O pedido é para aplicação de dose de reforço após a segunda dose do esquema inicial.
Anvisa recebeu os pedidos da empresa Pfizer para a inclusão da dose de reforço na bula de sua vacina contra Covid-19 (Comirnaty), para adolescentes de 12 a 15 anos e 16 a 17 anos. Para esta análise, a Anvisa vai avaliar os dados clínicos apresentados pela empresa. Estes dados devem comprovar o benefício da dose adicional para os públicos específicos.
O prazo de análise da Anvisa para este pedido é de 30 dias. Como se trata de vacina já registrada, a decisão é feita pelas áreas técnicas envolvidas.
Atualmente, a Comirnaty já prevê em bula a dose de reforço para a faixa etária a partir de 18 anos de idade.
Segundo a Anvisa, no dia 20/6, a Pfizer já havia solicitado o pedido de dose de reforço para crianças de 5 a 11 anos.
Anvisa recebeu os pedidos da empresa Pfizer para a inclusão da dose de reforço na bula de sua vacina contra Covid-19 (Comirnaty), para adolescentes de 12 a 15 anos e 16 a 17 anos. Para esta análise, a Anvisa vai avaliar os dados clínicos apresentados pela empresa. Estes dados devem comprovar o benefício da dose adicional para os públicos específicos.
O prazo de análise da Anvisa para este pedido é de 30 dias. Como se trata de vacina já registrada, a decisão é feita pelas áreas técnicas envolvidas.
Atualmente, a Comirnaty já prevê em bula a dose de reforço para a faixa etária a partir de 18 anos de idade.
Segundo a Anvisa, no dia 20/6, a Pfizer já havia solicitado o pedido de dose de reforço para crianças de 5 a 11 anos.