Anvisa alerta profissionais da saúde e população sobre casos de falsificação de Botox

Atenção: Anvisa alerta aos profissionais de saúde e a população para o fato de que foram identificados casos de falsificação dos medicamentos Botox® 100U (toxina botulínica A), lote C7654C3F, e Dysport® 300U (toxina botulínica A), lote L25049.​

A empresa detentora do registro do medicamento Botox, Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda., comunicou à Anvisa a identificação no Brasil de duas unidades do produto falsificado: Botox® 100U (toxina botulínica A), lote C7654C3F, validade até 04/2025, que apresenta rotulagem em português.

A Anvisa destaca que o lote C7654C3F é considerado válido pela empresa, ou seja, também há unidades originais desse mesmo lote no mercado. As principais diferenças entre o produto falsificado e o produto original estão na rotulagem, na bula e na embalagem, como por exemplo:

• O medicamento original possui um selo na embalagem secundária, que não está presente no produto falsificado. 
• A “letra” em uma das faces da embalagem secundária é diferente no produto falsificado.
• Há diferença na descrição da palavra "qualidade" e na logomarca da empresa sob a tinta reativa ("raspe aqui com metal").
• A cor do rótulo e o tipo da letra utilizados na embalagem primária (frasco-ampola) do produto original são diferentes do falsificado.
• No produto original há um número do material de embalagem da tampa, que está ausente no produto falsificado.
• O material da bula, o tipo de letra utilizada e a forma de dobrar a bula no produto falsificado são diferentes do produto original. Além disso, há um asterisco (*) após o termo “toxina botulínica A” no produto falsificado, que não existe no produto original.
• A parte interna da embalagem secundária do produto falsificado apresenta diferenças em relação ao original.
• Na embalagem original não há impressão do número do lote na tampa do frasco-ampola.